產(chǎn)品名稱：胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基
PRODUCT NAME：Casein Soya Bean Digest Agar(Soybean–Casein Digest Agar)
【胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基產(chǎn)品用途】
用于普通的或營養(yǎng)要求較高的細(xì)菌的培養(yǎng);藥品中需氧菌總數(shù)計數(shù)，以及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室無菌程度的監(jiān)測及消毒劑效果測試。(2015版CP、USP、EP、GB)
【檢驗原理】
胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、維生素和生長因子;氯化鈉維持均衡的滲透壓;瓊脂是凝固劑。
【胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基配方成分】
配方（每升）：
酪蛋白胰酶消化物 15g
大豆粉木瓜蛋白酶消化物 5g
氯化鈉 5g
瓊脂 15g
最終pH 7.3±0.2
【使用方法】
稱取胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基40g，加入蒸餾水或去離子水1 L，攪拌加熱煮沸至完全溶解，121℃高壓滅菌15 min。（注：配制不同用量體積，可按比例擴(kuò)增或縮小。）
【質(zhì)量控制】
1. 外觀方面：
脫水干粉培養(yǎng)基：淡黃色粉末。
2. 生物學(xué)方面
下列質(zhì)控菌株接種待測試培養(yǎng)基，結(jié)果如下:
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質(zhì)控菌株及編號 |
指標(biāo) |
培養(yǎng)溫度 |
培養(yǎng)時間 |
質(zhì)控評判標(biāo)準(zhǔn) |
金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
促生長能力 |
30～35℃
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18～24h | PR≥0.7，淡黃色菌落 |
銅綠假單胞菌CMCC(B)10104 | PR≥0.7，淡黃綠色菌落 | |||
枯草芽孢桿菌CMCC(B)63501 | PR≥0.7，灰白色菌落 | |||
大腸埃希氏菌CMCC(B)44102 | ||||
白色念珠菌CMCC（F）98001 |
48h | PR≥0.7，乳白色菌落 | ||
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黑曲霉CMCC（F）98003 |
3～5d | PR≥0.7，菌絲白色，孢子黑色 |
【儲存條件及保質(zhì)期】
脫水干粉培養(yǎng)基：貯存于干燥處，避免陽光直射，用后立即旋緊瓶蓋。未開封產(chǎn)品貯存期三年。
【廢物處理】
檢測之后帶菌器皿置于121℃下高壓滅菌30分鐘后處理。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
Q/HKSJ 03 普通微生物培養(yǎng)基
【說明版本】
2015年10月1日
【參考文獻(xiàn)】
2015版中國藥典
