牛血清功能介紹及國(guó)內(nèi)外藥典對(duì)牛血清的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)、分類！
發(fā)布時(shí)間：2023-04-11 瀏覽次數(shù)：280
影響細(xì)胞培養(yǎng)結(jié)果的因素有很多，無論是實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性、細(xì)胞的初始狀態(tài)還是培養(yǎng)體系，都有可能決定了細(xì)胞的生死存亡。
培養(yǎng)基決定了培養(yǎng)體系的優(yōu)劣，是細(xì)胞體外生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境，對(duì)于培養(yǎng)基中重要輔料的牛血清，我們又知道多少呢？
今天我們就一起走進(jìn)牛血清的大講堂
一、牛血清的功能
在細(xì)胞體外培養(yǎng)的早期，培養(yǎng)細(xì)胞時(shí)采用的大多是天然培養(yǎng)基，即直接取自于動(dòng)物組織提取液或體液，如血漿、血清、淋巴液、胚胎浸出液等。目前尚在使用的天然培養(yǎng)基主要有牛血清（Bovine Serum）以及其它動(dòng)物血清等。
細(xì)胞培養(yǎng)中常用的牛血清是一種組分復(fù)雜且尚不完全明確的混合物，含有上千種蛋白質(zhì)，提供細(xì)胞生長(zhǎng)所需要一些生長(zhǎng)因子、激素、貼附因子和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。通常在基礎(chǔ)細(xì)胞培養(yǎng)基中添加 5％～10％ 的牛血清用于細(xì)胞培養(yǎng)。
除了促細(xì)胞貼壁和細(xì)胞生長(zhǎng)之外，牛血清在一些病毒培養(yǎng)生產(chǎn)過程中被用作保護(hù)劑，在體外診斷試劑生產(chǎn)中也有較多應(yīng)用，如封閉液、稀釋液等，其作用與牛血清白蛋白（BSA）類似，起保護(hù)作用。
二、國(guó)內(nèi)外牛血清產(chǎn)品和法規(guī)
1 牛血清的來源
牛血清來源于家牛的血液，是凝血或去纖維蛋白的全血離心后的上清成分。
牛血清是肉類工業(yè)的副產(chǎn)品。在屠宰時(shí)，可以從成年牛、小牛、非常年幼的小?；蛟谕涝缀蟀l(fā)現(xiàn)牛懷孕時(shí)從胎牛身上取血，也可以來自于「供體?！?。
通常以取血時(shí)牛的年齡定義牛血清的分類。供血牛的年齡會(huì)影響牛血清的特性，例如不同牛齡的牛血清的 IgG（免疫球蛋白 G，Immunoglobulin G）含量有較大差異。
2 牛血清有關(guān)法規(guī)
由于牛血清在人用疫苗和獸用疫苗等生物制藥生產(chǎn)中非常重要，很多國(guó)家都將其納入藥典。在我國(guó)的《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)獸藥典》中，以及美國(guó)藥典 USP、歐洲藥典 EP 中，都規(guī)定了牛血清的定義和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3 美國(guó)藥典牛血清分類
按照美國(guó)藥典，不同年齡來源的牛血清產(chǎn)品按如下分類。所有牛血清都是在經(jīng)過政府檢查和注冊(cè)的屠宰場(chǎng)中收集的。
（1）胎牛血清：胎牛血清，簡(jiǎn)稱 FBS（Fetal Bovine Serum），是從健康的產(chǎn)前母牛的胎兒中獲得的，這些母牛經(jīng)有執(zhí)照的獸醫(yī)在其屠宰前和屠宰后檢查后被認(rèn)為適合人類食用。
（2）新生小牛血清：新生小牛血清，簡(jiǎn)稱 NBCS（Newborn Calf Serum），又稱 Newborn Bovine Serum，是從 20 天以下的牛身上獲得的。
（3）小牛血清：小牛血清，Calf Serum，是從 20 天到 12 個(gè)月的牛身上獲得的。
（4）成牛血清：成牛血清，簡(jiǎn)稱 ABS（Adult Bovine Serum），是從 12 個(gè)月以上的牛身上獲得的，這些牛被宣布適合人類食用。
（5）供體牛血清：供體牛血清，Donor Bovine Serum，也稱為 Donor Calf Serum，是從受控的經(jīng)政府檢查和注冊(cè)的供體牛身上反復(fù)抽血而獲得的。這些牛的年齡在 12～36 個(gè)月。
4 歐洲藥典牛血清分類
歐洲藥典強(qiáng)調(diào)牛血清只能來源于無瘋牛病（BSE）風(fēng)險(xiǎn)或瘋牛病風(fēng)險(xiǎn)可控的國(guó)家。
（1）胎牛血清：取自未出生的牛。
（2）供體小牛血清：取自小于 1 年的供體牛。
（3）供體成牛血清：取自小于 3 年的供體牛。
（4）小牛血清：取自小于 1 年的牛。
（5）成牛血清：對(duì)于無瘋牛病風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家，取血牛齡不做限制；對(duì)于瘋牛病可控國(guó)家，取血牛齡小于 21 個(gè)月。
5 中國(guó)藥典對(duì)牛血清的規(guī)定
2020 版《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)新生牛血清定義為：從出生 14 小時(shí)內(nèi)未進(jìn)食的新生牛采血分離血清，經(jīng)除菌過濾后制成。
2020 版《中華人民共和國(guó)獸藥典》對(duì)牛血清的定義為：
（1）新生牛血清：出生 14 小時(shí)內(nèi)未進(jìn)食初乳的新生小牛采血，分離血清，經(jīng)過濾除菌制成。
（2）胎牛血清：經(jīng)心臟采集 230～240 日齡的胎牛全血，分離血清，經(jīng)過濾除菌制成。主要用于細(xì)胞培養(yǎng)。
由于牛血清是天然成分，因而原料對(duì)于牛血清產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。國(guó)際血清行業(yè)協(xié)會(huì) ISIA（International Serum Industry Association）自 2009 年以來一直在發(fā)展可追溯性認(rèn)證計(jì)劃，這對(duì)確保每個(gè)批次牛血清的質(zhì)量、安全性和重復(fù)性起了重要作用。
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