牛血清功能介紹及國內外藥典對牛血清的法規(guī)標準標、分類！
發(fā)布時間：2023-04-11 瀏覽次數(shù)：281
影響細胞培養(yǎng)結果的因素有很多，無論是實驗操作的規(guī)范性、細胞的初始狀態(tài)還是培養(yǎng)體系，都有可能決定了細胞的生死存亡。
培養(yǎng)基決定了培養(yǎng)體系的優(yōu)劣，是細胞體外生長的營養(yǎng)環(huán)境，對于培養(yǎng)基中重要輔料的牛血清，我們又知道多少呢？
今天我們就一起走進牛血清的大講堂
一、牛血清的功能
在細胞體外培養(yǎng)的早期，培養(yǎng)細胞時采用的大多是天然培養(yǎng)基，即直接取自于動物組織提取液或體液，如血漿、血清、淋巴液、胚胎浸出液等。目前尚在使用的天然培養(yǎng)基主要有牛血清（Bovine Serum）以及其它動物血清等。
細胞培養(yǎng)中常用的牛血清是一種組分復雜且尚不完全明確的混合物，含有上千種蛋白質，提供細胞生長所需要一些生長因子、激素、貼附因子和營養(yǎng)物質。通常在基礎細胞培養(yǎng)基中添加 5％～10％ 的牛血清用于細胞培養(yǎng)。
除了促細胞貼壁和細胞生長之外，牛血清在一些病毒培養(yǎng)生產過程中被用作保護劑，在體外診斷試劑生產中也有較多應用，如封閉液、稀釋液等，其作用與牛血清白蛋白（BSA）類似，起保護作用。
二、國內外牛血清產品和法規(guī)
1 牛血清的來源
牛血清來源于家牛的血液，是凝血或去纖維蛋白的全血離心后的上清成分。
牛血清是肉類工業(yè)的副產品。在屠宰時，可以從成年牛、小牛、非常年幼的小?；蛟谕涝缀蟀l(fā)現(xiàn)牛懷孕時從胎牛身上取血，也可以來自于「供體?！?。
通常以取血時牛的年齡定義牛血清的分類。供血牛的年齡會影響牛血清的特性，例如不同牛齡的牛血清的 IgG（免疫球蛋白 G，Immunoglobulin G）含量有較大差異。
2 牛血清有關法規(guī)
由于牛血清在人用疫苗和獸用疫苗等生物制藥生產中非常重要，很多國家都將其納入藥典。在我國的《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國獸藥典》中，以及美國藥典 USP、歐洲藥典 EP 中，都規(guī)定了牛血清的定義和質量標準。
3 美國藥典牛血清分類
按照美國藥典，不同年齡來源的牛血清產品按如下分類。所有牛血清都是在經過政府檢查和注冊的屠宰場中收集的。
（1）胎牛血清：胎牛血清，簡稱 FBS（Fetal Bovine Serum），是從健康的產前母牛的胎兒中獲得的，這些母牛經有執(zhí)照的獸醫(yī)在其屠宰前和屠宰后檢查后被認為適合人類食用。
（2）新生小牛血清：新生小牛血清，簡稱 NBCS（Newborn Calf Serum），又稱 Newborn Bovine Serum，是從 20 天以下的牛身上獲得的。
（3）小牛血清：小牛血清，Calf Serum，是從 20 天到 12 個月的牛身上獲得的。
（4）成牛血清：成牛血清，簡稱 ABS（Adult Bovine Serum），是從 12 個月以上的牛身上獲得的，這些牛被宣布適合人類食用。
（5）供體牛血清：供體牛血清，Donor Bovine Serum，也稱為 Donor Calf Serum，是從受控的經政府檢查和注冊的供體牛身上反復抽血而獲得的。這些牛的年齡在 12～36 個月。
4 歐洲藥典牛血清分類
歐洲藥典強調牛血清只能來源于無瘋牛?。˙SE）風險或瘋牛病風險可控的國家。
（1）胎牛血清：取自未出生的牛。
（2）供體小牛血清：取自小于 1 年的供體牛。
（3）供體成牛血清：取自小于 3 年的供體牛。
（4）小牛血清：取自小于 1 年的牛。
（5）成牛血清：對于無瘋牛病風險國家，取血牛齡不做限制；對于瘋牛病可控國家，取血牛齡小于 21 個月。
5 中國藥典對牛血清的規(guī)定
2020 版《中華人民共和國藥典》對新生牛血清定義為：從出生 14 小時內未進食的新生牛采血分離血清，經除菌過濾后制成。
2020 版《中華人民共和國獸藥典》對牛血清的定義為：
（1）新生牛血清：出生 14 小時內未進食初乳的新生小牛采血，分離血清，經過濾除菌制成。
（2）胎牛血清：經心臟采集 230～240 日齡的胎牛全血，分離血清，經過濾除菌制成。主要用于細胞培養(yǎng)。
由于牛血清是天然成分，因而原料對于牛血清產品質量至關重要。國際血清行業(yè)協(xié)會 ISIA（International Serum Industry Association）自 2009 年以來一直在發(fā)展可追溯性認證計劃，這對確保每個批次牛血清的質量、安全性和重復性起了重要作用。
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