號外！號外！ 《GB4789.28-2013食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》修訂版征求意見稿來了??！
近日，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會秘書處根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定，組織起草了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品》等34項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿），涉及《微生物檢驗(yàn)方法與規(guī)程》、《理化檢驗(yàn)方法與規(guī)程》、《生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范》、《食品相關(guān)產(chǎn)品》、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑》、《營養(yǎng)與特殊膳食食品》等標(biāo)準(zhǔn)類，其中，包括了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》征求意見稿，現(xiàn)面向社會公開征求意見?？捎?021年11月20日前登錄食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理信息系統(tǒng)（https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo）在線提交反饋意見。
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》（征求意見稿）與現(xiàn)行GB 4789.28-2013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》相比，修訂內(nèi)容較多，重大修訂內(nèi)容具體如下：
1，檢驗(yàn)方法的整合
現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn) GB 4789.28-2013 存在兩套驗(yàn)證的方法，一套方法針對生產(chǎn)商及實(shí)驗(yàn)室自制的培養(yǎng)基和試劑（附錄 D），一套方法針對實(shí)驗(yàn)室使用商品化培養(yǎng)基和試劑（附錄 E）。經(jīng)研討，確定該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)作為實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收培養(yǎng)基的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，明確了標(biāo)準(zhǔn)的使用對象。附錄 E 的劃線半定量方法，操作上有很大的人為因素影響評價(jià)結(jié)果，同時(shí)由于附錄 D 包含的培養(yǎng)基評價(jià)方法更為全面，經(jīng)研討，刪除了附錄 E，保留附錄 D評價(jià)方法（主要是非選擇性計(jì)數(shù)和選擇性分離固體培養(yǎng)基目標(biāo)菌生長率測試16線半定量方法被刪除了）。“也就是說，實(shí)驗(yàn)室使用商品化培養(yǎng)基和試劑的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法也是參照附錄 D”。
2，新增了參比培養(yǎng)基的質(zhì)控要求（需認(rèn)真研讀意見稿此部分內(nèi)容，很關(guān)鍵）
GB 4789.28-2013 規(guī)定用參比培養(yǎng)基為標(biāo)尺對待測培養(yǎng)基的質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)，但在標(biāo)準(zhǔn)未見參比培養(yǎng)基的質(zhì)控方法和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過咨詢行業(yè)和專家意見，目前檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)隨機(jī)選用培養(yǎng)基作為參比培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)基驗(yàn)證，沒有質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)可供執(zhí)行。工作組在本次標(biāo)準(zhǔn)修訂中，通過征求專家意見，結(jié)合培養(yǎng)基的檢驗(yàn)范圍增加了參比培養(yǎng)基的質(zhì)控菌株和評價(jià)方法。
意見稿中新增參比培養(yǎng)基的定義“參比培養(yǎng)基：依據(jù)培養(yǎng)基配方特別制備，質(zhì)量優(yōu)良的培養(yǎng)基，用于培養(yǎng)基的質(zhì)量控制，以保證食品微生物檢驗(yàn)用培養(yǎng)基的質(zhì)量。 參比培養(yǎng)基須由具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰?，并取得通過國家認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告。”
3，增加了國內(nèi)菌株
GB 4789.28-2013 中包含 21 株國外菌株，菌株購買時(shí)間長花費(fèi)多，且隨著生物制品的限制，國外菌株購買難度加劇。本次修訂針對以上問題，選擇國內(nèi) CMCC 和 CICC 菌種庫 169 株菌和國外 21 株菌株進(jìn)行比對驗(yàn)證，經(jīng)過 13 家驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證篩選出 21 株國內(nèi)菌株替代國外菌株。本次修訂為確保實(shí)驗(yàn)室菌種替換過渡，同時(shí)保留了ATCC 菌種，原有菌種可以繼續(xù)使用，但當(dāng)兩種菌種檢測出現(xiàn)兩種不同結(jié)果時(shí)，以國內(nèi)菌株結(jié)果為最終判定依據(jù)。（也就是說，現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室已有的培養(yǎng)基質(zhì)控菌株還是可以使用，但是如需重新購買菌株，那可能就要按意見稿中提供的新編號菌株來采購了）
4,新增28套培養(yǎng)基評價(jià)方法
針對 GB4789.28-2013 版未涵蓋所有 GB4789 系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)用培養(yǎng)基的情況，新增了 28 套培養(yǎng)基的評價(jià)方法。
總的來說，新標(biāo)準(zhǔn)與GB 4789.28-2013相比，主要修改如下：
——增加了參比培養(yǎng)基的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)；
——增加了性能測試方法流程圖；
——刪除了純化學(xué)培養(yǎng)基、未定義和部分定義的化學(xué)培養(yǎng)基、確證培養(yǎng)基；
——修改了部分測試菌株；
——修改了生產(chǎn)商和實(shí)驗(yàn)室使用商品化培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)方法；
——修改了附錄 D 的編號和名稱。
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