號(hào)外！號(hào)外！ 《GB4789.28-2013食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》修訂版征求意見(jiàn)稿來(lái)了！！
近日，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定，組織起草了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品》等34項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿），涉及《微生物檢驗(yàn)方法與規(guī)程》、《理化檢驗(yàn)方法與規(guī)程》、《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范》、《食品相關(guān)產(chǎn)品》、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑》、《營(yíng)養(yǎng)與特殊膳食食品》等標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)，其中，包括了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)?？捎?021年11月20日前登錄食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理信息系統(tǒng)（https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo）在線提交反饋意見(jiàn)。
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》（征求意見(jiàn)稿）與現(xiàn)行GB 4789.28-2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》相比，修訂內(nèi)容較多，重大修訂內(nèi)容具體如下：
1，檢驗(yàn)方法的整合
現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 4789.28-2013 存在兩套驗(yàn)證的方法，一套方法針對(duì)生產(chǎn)商及實(shí)驗(yàn)室自制的培養(yǎng)基和試劑（附錄 D），一套方法針對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用商品化培養(yǎng)基和試劑（附錄 E）。經(jīng)研討，確定該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)作為實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收培養(yǎng)基的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，明確了標(biāo)準(zhǔn)的使用對(duì)象。附錄 E 的劃線半定量方法，操作上有很大的人為因素影響評(píng)價(jià)結(jié)果，同時(shí)由于附錄 D 包含的培養(yǎng)基評(píng)價(jià)方法更為全面，經(jīng)研討，刪除了附錄 E，保留附錄 D評(píng)價(jià)方法（主要是非選擇性計(jì)數(shù)和選擇性分離固體培養(yǎng)基目標(biāo)菌生長(zhǎng)率測(cè)試16線半定量方法被刪除了）?！耙簿褪钦f(shuō)，實(shí)驗(yàn)室使用商品化培養(yǎng)基和試劑的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法也是參照附錄 D”。
2，新增了參比培養(yǎng)基的質(zhì)控要求（需認(rèn)真研讀意見(jiàn)稿此部分內(nèi)容，很關(guān)鍵）
GB 4789.28-2013 規(guī)定用參比培養(yǎng)基為標(biāo)尺對(duì)待測(cè)培養(yǎng)基的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，但在標(biāo)準(zhǔn)未見(jiàn)參比培養(yǎng)基的質(zhì)控方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)咨詢(xún)行業(yè)和專(zhuān)家意見(jiàn)，目前檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)隨機(jī)選用培養(yǎng)基作為參比培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)基驗(yàn)證，沒(méi)有質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)可供執(zhí)行。工作組在本次標(biāo)準(zhǔn)修訂中，通過(guò)征求專(zhuān)家意見(jiàn)，結(jié)合培養(yǎng)基的檢驗(yàn)范圍增加了參比培養(yǎng)基的質(zhì)控菌株和評(píng)價(jià)方法。
意見(jiàn)稿中新增參比培養(yǎng)基的定義“參比培養(yǎng)基：依據(jù)培養(yǎng)基配方特別制備，質(zhì)量?jī)?yōu)良的培養(yǎng)基，用于培養(yǎng)基的質(zhì)量控制，以保證食品微生物檢驗(yàn)用培養(yǎng)基的質(zhì)量。 參比培養(yǎng)基須由具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰?，并取得通過(guò)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。”
3，增加了國(guó)內(nèi)菌株
GB 4789.28-2013 中包含 21 株國(guó)外菌株，菌株購(gòu)買(mǎi)時(shí)間長(zhǎng)花費(fèi)多，且隨著生物制品的限制，國(guó)外菌株購(gòu)買(mǎi)難度加劇。本次修訂針對(duì)以上問(wèn)題，選擇國(guó)內(nèi) CMCC 和 CICC 菌種庫(kù) 169 株菌和國(guó)外 21 株菌株進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證，經(jīng)過(guò) 13 家驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證篩選出 21 株國(guó)內(nèi)菌株替代國(guó)外菌株。本次修訂為確保實(shí)驗(yàn)室菌種替換過(guò)渡，同時(shí)保留了ATCC 菌種，原有菌種可以繼續(xù)使用，但當(dāng)兩種菌種檢測(cè)出現(xiàn)兩種不同結(jié)果時(shí)，以國(guó)內(nèi)菌株結(jié)果為最終判定依據(jù)。（也就是說(shuō)，現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室已有的培養(yǎng)基質(zhì)控菌株還是可以使用，但是如需重新購(gòu)買(mǎi)菌株，那可能就要按意見(jiàn)稿中提供的新編號(hào)菌株來(lái)采購(gòu)了）
4,新增28套培養(yǎng)基評(píng)價(jià)方法
針對(duì) GB4789.28-2013 版未涵蓋所有 GB4789 系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)用培養(yǎng)基的情況，新增了 28 套培養(yǎng)基的評(píng)價(jià)方法。
總的來(lái)說(shuō)，新標(biāo)準(zhǔn)與GB 4789.28-2013相比，主要修改如下：
——增加了參比培養(yǎng)基的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)；
——增加了性能測(cè)試方法流程圖；
——?jiǎng)h除了純化學(xué)培養(yǎng)基、未定義和部分定義的化學(xué)培養(yǎng)基、確證培養(yǎng)基；
——修改了部分測(cè)試菌株；
——修改了生產(chǎn)商和實(shí)驗(yàn)室使用商品化培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)方法；
——修改了附錄 D 的編號(hào)和名稱(chēng)。
由于文章篇幅有限，環(huán)凱小編已將相關(guān)關(guān)于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》詳細(xì)資料文檔打包上傳至環(huán)凱微生物公眾號(hào)，諸位需要下載敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)凱微生物公眾號(hào)發(fā)送“GB4789修訂-211120”關(guān)鍵字領(lǐng)?。楸苊獬鲥e(cuò)，請(qǐng)一鍵復(fù)制）！
